Actualización De Las Publicaciones - Linfoma


La lista de actualizaciones de medicamentos a continuación está ordenada por título de la publicación. Esta información no se encuentra en las versiones actuales de estas publicaciones ya que los tratamientos no habían sido aprobados por la FDA al tiempo de impresión de estos libritos.

Linfoma cutáneo de células T 

  • En agosto del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de denileucina diftitox-cxdl (Lymphir™) para el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída o refractarios de linfoma cutáneo de células T (CTCL, en inglés), en los Estadios I a III, tras al menos una terapia sistémica previa.

Linfoma de Hodgkin

  • En noviembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de la brentuximab vedotina (Adcetris®) para el tratamiento de pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores con linfoma de Hodgkin clásico (cHL, por sus siglas en inglés) en casos de alto riesgo sin tratamiento previo, en combinación con doxorrubicina, vincristina, etopósido, prednisona y ciclofosfamida.


Linfoma no Hodgkin

  • En junio del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de epcoritamab-bysp (Epkinly®) para incluir el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída o refractarios de linfoma folicular (FL, en inglés) tras dos o más líneas de terapia sistémica.
  • En marzo del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de zanubrutinib (Brukinsa®) para incluir el tratamiento de casos de recaída o refractarios del linfoma folicular (FL, en inglés), en combinación con obinutuzumab, tras dos o más líneas de terapia sistémica.
    Esta indicación está aprobada según las pautas de aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta y la durabilidad de la respuesta. La continuación de la aprobación de esta indicación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en un ensayo confirmatorio.
  • En junio del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de glofitamab-gxbm (Columvi™) para el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída o refractarios de linfoma difuso de células B grandes sin otra especificación (DLBCL-NOS, en inglés) o de linfoma de células B grandes (LBCL, en inglés) que surgen de un linfoma folicular, tras dos o más líneas de terapia sistémica.
  • En mayo del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de epcoritamab-bysp (Epkinly™) para el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída y refractarios del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés), sin otra especificación, incluyendo aquellos en que surge de un linfoma indolente, y con linfomas de células B de alto grado tras dos o más líneas de terapia sistémica.
  • En abril del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de polatuzumab vedotin-piiq (Polivy®) en combinación con un producto de rituximab, más ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) para el tratamiento de pacientes adultos que tienen linfoma difuso de células B grandes sin otra especificación (DLBCL-NOS, en inglés) o un linfoma de células B grandes de alto grado (HGBL, en inglés), pero no han recibido tratamiento previo para la enfermedad, y que presentan una puntación de 2 o más según el Índice Pronóstico Internacional.
  • En abril del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) quitó la aprobación acelerada que se había otorgado al uso de ibrutinib (Imbruvica®) para el tratamiento de:
    • Pacientes con linfoma de células del manto (MCL, por sus siglas en inglés) que han recibido al menos una terapia previa
    • Linfoma de la zona marginal (MZL, por sus siglas en inglés) en pacientes que necesitan una terapia sistémica y que han recibido al menos una terapia anti-CD20 previa
  • En enero del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del pirtobrutinib (Jaypirca™) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL, por sus siglas en inglés) en casos de recaída o refractarios tras al menos dos líneas de terapia sistémica, entre las que se incluyó un inhibidor de BTK.
    Esta indicación está aprobada según la aprobación acelerada con base en la tasa de respuesta. La continuación de su aprobación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en un ensayo confirmatorio.
  • En enero del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del zanubrutinib (Brukinsa®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, en inglés).
  • En diciembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de mosunetuzumab-axgb (Lunsumio™) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en casos de recaída o refractarios tras dos o más líneas de terapia sistémica.
    Esta indicación está aprobada según las pautas de aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta. La continuación de la aprobación de esta indicación podría depender de la verificación y descripción de su beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.
  • En septiembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) retiró la aprobación del duvelisib (Copiktra®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (CLL y SLL, por sus siglas en inglés) en casos de recaída o refractarios tras al menos dos terapias previas.


La guía sobre el linfoma: Información para pacientes y cuidadores​

  • En junio del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de epcoritamab-bysp (Epkinly®) para incluir el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída o refractarios de linfoma folicular (FL, en inglés) tras dos o más líneas de terapia sistémica.
  • En marzo del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de zanubrutinib (Brukinsa®) para incluir el tratamiento de casos de recaída o refractarios del linfoma folicular (FL, en inglés), en combinación con obinutuzumab, tras dos o más líneas de terapia sistémica.
    Esta indicación está aprobada según las pautas de aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta y la durabilidad de la respuesta. La continuación de la aprobación de esta indicación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en un ensayo confirmatorio.
  • En junio del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de glofitamab-gxbm (Columvi™) para el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída o refractarios de linfoma difuso de células B grandes sin otra especificación (DLBCL-NOS, en inglés) o de linfoma de células B grandes (LBCL, en inglés) que surgen de un linfoma folicular, tras dos o más líneas de terapia sistémica.
  • En mayo del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de epcoritamab-bysp (Epkinly™) para el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída y refractarios del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés), sin otra especificación, incluyendo aquellos en que surge de un linfoma indolente, y con linfomas de células B de alto grado tras dos o más líneas de terapia sistémica.
  • En abril del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de polatuzumab vedotin-piiq (Polivy®) en combinación con un producto de rituximab, más ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) para el tratamiento de pacientes adultos que tienen linfoma difuso de células B grandes sin otra especificación (DLBCL-NOS, en inglés) o un linfoma de células B grandes de alto grado (HGBL, en inglés), pero no han recibido tratamiento previo para la enfermedad, y que presentan una puntación de 2 o más según el Índice Pronóstico Internacional.
  • En abril del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) quitó la aprobación acelerada que se había otorgado al uso de ibrutinib (Imbruvica®) para el tratamiento de:
    • Pacientes con linfoma de células del manto (MCL, por sus siglas en inglés) que han recibido al menos una terapia previa
    • Linfoma de la zona marginal (MZL, por sus siglas en inglés) en pacientes que necesitan una terapia sistémica y que han recibido al menos una terapia anti-CD20 previa
  • En enero del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del pirtobrutinib (Jaypirca™) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL, por sus siglas en inglés) en casos de recaída o refractarios tras al menos dos líneas de terapia sistémica, entre las que se incluyó un inhibidor de BTK.
    Esta indicación está aprobada según la aprobación acelerada con base en la tasa de respuesta. La continuación de su aprobación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en un ensayo confirmatorio.
  • En enero del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del zanubrutinib (Brukinsa®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, en inglés).
  • En diciembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de mosunetuzumab-axgb (Lunsumio™) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en casos de recaída o refractarios tras dos o más líneas de terapia sistémica.
    Esta indicación está aprobada según las pautas de aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta. La continuación de la aprobación de esta indicación podría depender de la verificación y descripción de su beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.
  • En noviembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de la brentuximab vedotina (Adcetris®) para el tratamiento de pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores con linfoma de Hodgkin clásico (cHL, por sus siglas en inglés) en casos de alto riesgo sin tratamiento previo, en combinación con doxorrubicina, vincristina, etopósido, prednisona y ciclofosfamida.
  • En septiembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) retiró la aprobación del duvelisib (Copiktra®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (CLL y SLL, por sus siglas en inglés) en casos de recaída o refractarios tras al menos dos terapias previas.



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