Actualización De Las Publicaciones - Leucemia
La lista de actualizaciones de medicamentos a continuación está ordenada por título de la publicación. Esta información no se encuentra en las versiones actuales de estas publicaciones ya que los tratamientos no habían sido aprobados por la FDA al tiempo de impresión de estos libritos.
Leucemia linfoblástica aguda en adultos
y
Leucemia linfoblástica aguda en niños y adolescentes
y
La guía sobre la leucemia linfoblástica aguda: información para pacientes y cuidadores
- En junio del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de blinatumomab (Blincyto®) para incluir el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad y mayores con:
- Leucemia linfoblástica aguda (ALL, en inglés) de precursores de células B con expresión de CD19 en una primera o segunda remisión, con un nivel de enfermedad residual mínima (MRD, en inglés) que sea mayor o igual que el 0.1%.
- Casos de recaída o refractarios de leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B con expresión de CD19.
- Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B con expresión de CD19, en casos sin el cromosoma Philadelphia, en la fase de consolidación de una quimioterapia de múltiples fases.
- En marzo del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de ponatinib (Iclusig®) para incluir el tratamiento de casos de diagnóstico reciente de leucemia linfocítica aguda Ph+, en combinación con quimioterapia.
Esta indicación está aprobada según las pautas de aprobación acelerada en función de los indicios de remisión completa con estado negativo de enfermedad residual mínima (MRD, en inglés) al final de la inducción. La continuación de la aprobación de esta indicación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios. - En marzo del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de inotuzumab ozogamicina (Besponsa®) para incluir el tratamiento de casos de recaída o refractarios de la leucemia linfoblástica aguda (ALL, en inglés) de precursores de células B con expresión de CD22 en pacientes adultos y pediátricos de un año y mayores.
- Actualización en la página 64 de Leucemia linfoblástica aguda en adultos: La inotuzumab ozogamicina (Besponsa®), que se administra por vía intravenosa (IV), está aprobada por la FDA para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (ALL, en inglés) de precursores de células B en casos de recaída o refractarios.
Leucemia mieloide aguda en adultos
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Leucemia mieloide aguda en niños y adolescentes
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La guía sobre la leucemia mieloide aguda: información para pacientes y cuidadores
- En julio del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de quizartinib (Vanflyta®) en combinación con la terapia estándar de citarabina y una antraciclina para la inducción y citarabina para la consolidación, y como monoterapia de mantenimiento tras una quimioterapia de consolidación, para el tratamiento de pacientes adultos con casos de diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) con duplicación interna en tándem (ITD, en inglés) en FLT3 detectada mediante una prueba aprobada por la FDA.
Leucemia linfocítica crónica
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La guía sobre la CLL: Información para pacientes y cuidadores
- En marzo del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de lisocabtagén maraleucel (Breyanzi®) para incluir el tratamiento de pacientes adultos con casos de recaída o refractarios de leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (CLL y SLL, en inglés) que hayan recibido al menos 2 líneas previas de terapia, entre ellas un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK, en inglés) y un inhibidor de la proteína 2 del linfoma de células B (BCL-2, en inglés).
Esta indicación está aprobada según las pautas de aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta y la duración de la respuesta. La continuación de la aprobación de esta indicación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios. - En diciembre del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del pirtobrutinib (Jaypirca®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas que hayan recibido al menos dos líneas previas de terapia, entre las que se incluyan un inhibidor de BTK y un inhibidor de BCL-2.
Esta indicación está aprobada según la aprobación acelerada con base en la tasa de respuesta. La continuación de su aprobación podría depender de que se verifique y describa su beneficio clínico en un ensayo confirmatorio. - En enero del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del zanubrutinib (Brukinsa®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, en inglés).
- En septiembre del 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) retiró la aprobación del duvelisib (Copiktra®) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (CLL y SLL, por sus siglas en inglés) en casos de recaída o refractarios tras al menos dos terapias previas.
Leucemia mieloide crónica
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La guía sobre la CML: Información para pacientes y cuidadores
- En septiembre del 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la indicación de bosutinib (Bosulif®) para incluir el tratamiento de:
- Pacientes adultos y pediátricos de 1 año y mayores con leucemia mieloide crónica Ph+ en fase crónica en casos de diagnóstico reciente o de resistencia o intolerancia a una terapia previa.
- Pacientes adultos con leucemia mieloide crónica Ph+ en fase acelerada o de crisis blástica en casos de resistencia o intolerancia a una terapia previa.